Лаборатория тестирования коронавируса

  1. Главная
  2. Врачу
  3. Лаборатория тестирования коронавируса

Большинство анализов на РНК коронавируса SARS-CoV-2 в Эстонии проводятся в лаборатории молекулярной биологии SYNLAB Eesti, расположенной в центре здоровья Веэренни в Таллинне, куда направляются пробы, взятые из носоглотки, со всей Эстонии. Пробы перевозятся главным образом логистами SYNLAB, а также учреждения, предоставляющие медицинские услуги, доставляют их на место сами, используют фирмы-перевозчики или при необходимости такси.

В лабораториях и пунктах забора крови SYNLAB Eesti работает около 400 человек, при этом в молекулярной лаборатории пробами на коронавирус с весны круглосуточно занимается примерно 40 человек, получивших специальное обучение. Пробы анализируются и результат выдаётся в среднем в течение 24-48 часов. Как это происходит?

ПРОБЫ В ПРЕАНАЛИТИКЕ

Поступающие в лабораторию пробы сначала проходят через отделение преаналитики, в котором пробы, упакованные в соответствии с требованиями ВОЗ, распаковываются. Затем работникам необходимо убедиться в том, что пробный материал правильно промаркирован, не него оформлен заказ, проба из носоглотки взята в правильный контейнер и т. д. В отделении работает около 30 человек, которые, помимо проб на коронавирус, обрабатывают также и другие ежедневно поступающие в лабораторию пробы.

ВЫДЕЛЕНИЕ РНК ИЗ ПРОБЫ

Из отделения преаналитики пробы на внутреннем лифте лаборатории со специальным основанием доставляются на нижний этаж в отделение молекулярной биологии, в лабораторию микробиологии 2-го уровня опасности, где из пробного материала выделяется РНК вируса (в случае, если вирус присутствует в пробном материале).

Поскольку пробы берутся из носоглотки пациента, то необходимый для анализа материал остается на мягком тампоне. Каждый тампон пропитывается специальным раствором, который способствует получению пробного материала в жидком виде в небольшую пробирку. Из пробирки, промаркированной специальной кодировкой пациента, материал пипетируется на пластину по 96 образцов, где для каждой пробы есть своя т. н. выемка. На такой пластине размещаются пробы 93-х человек и 3 контрольные пробы (как позитивные, так и негативные), чтобы убедиться в корректности результата на данной пластине. Затем пробный материал помещается в машину выделения РНК. Что здесь интересно, так это тот факт, что на данном этапе всего один лаборант занимается пробами на коронавирус сразу 93-х человек!

Когда из всех 93-х проб получена РНК, то есть в лабораторно-медицинском понимании выделена, они передаются в специальное, т. н. чистое помещение, где, в свою очередь, проходят пипетирование на пластину с 384 специальными выемками. Затем на них пипетируется химический состав реагентов, в которых есть необходимые для выявления вируса компоненты. При обработке одновременно большого количества проб в лаборатории на такую пластину помещаются пробы сразу 372-х человек, оставшиеся  выемки вновь становятся контрольными пробами для контроля качества.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВИРУСА

Как в Эстонии, так и во всем мире метод определения вируса РНК является первостепенным для обнаружения коронавируса, а в случае положительного результата – для диагностики СOVID-19. Пластину с 384 пробами, на которой отделенная РНК смешана с реагентами, лаборанты устанавливают на ПЦР-анализатор. Анализатор, работающий методом ПЦР в реальном времени (Real time Polymerase chain reaction), позволяет определить возможное наличие вируса в 372-ух пробах ориентировочно за 2 часа. Завершившая работу в ПЦР-анализаторе пластина уничтожается в соответствии с требованиями по уничтожению опасных отходов.

ПОЛУЧЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТА

ПЦР-анализатор передает результаты в лабораторную инфосистему (LIS), соединенную с анализатором. Затем осуществляется очередной контроль качества. Таким образом, помимо проб на каждой пластине, состоящей из 384 выемок, имеется также положительный и отрицательный вирусный  контроль, что позволяет оценить чистоту и достоверность процесса анализа. Старший лаборант данной смены проверяет все результаты, выданные анализатором, один за другим, чтобы убедиться, что они верны.

Затем результаты валидируются и уже автоматически в реальном времени поступают в Инфосистему здоровья, а лаборатория также сообщает результаты в Инфосистему инфекционных заболеваний. Человеку с эстонским личным кодом и его семейному врачу результаты становятся доступны с момента валидации в среде digilugu.ee.

Лаборатория SYNLAB Eesti соответствует требованиям к качеству медицинских лабораторий в соответствии со стандартом ISO 15189, а также имеет выданное Эстонским центром аккредитации Свидетельство об аккредитации с Приложением (список аккредитованных методик).

Меню